醫療器械證如何辦理？

醫療器械證怎么辦理？醫療器械經營許可證分為幾類？大家都知道對于特殊行業需要取得行業前置審批許可，對于從事醫療器械的企業需要辦理醫療器械經營許可證，那么醫療器械證辦理需要注意什么？鴻雀咨詢小編為大家簡單介紹下關于醫療器械證辦理相關內容。

醫療器械經營許可證分為一類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營許可證和三類醫療器械經營許可證，不同不同類別的醫療器械證辦理時候不一樣的，所以不同類別的醫療器械經營許可證辦理條件和流程也不同。

經營第一類醫療器械是風險程度低可以保證其安全有效的醫療器械，一類醫療器械主要有手術刀、手術剪、醫用冰袋、降溫貼等，一類醫療器械生產由市級食品藥品監管部門實行備案管理，經營活動則全部放開既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

經營二類醫療器械經具有中度風險需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，二類醫療器械比如常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機等，二類醫療器械由省級食品藥品監管部門實行備案管理。

經營三類醫療器械是具有較高風險需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，三類醫療器械常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等醫療器械設備，分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理。

對于醫療器械經營許可證申請條件以及醫療器械證辦理等相關問題可以咨詢我們，鴻雀（北京）咨詢有限公司是一家從事互聯網資質審批代辦公司，專業代辦醫療器械經營許可證和icp經營許可證，對于二類醫療器械經營備案申請與三類醫療器械許可證辦理可以隨時通過電話聯系我們。

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